Thu hồi dung dịch vệ sinh phụ nữ Gynophaco do không đạt chất lượng

Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa ký quyết định đình chỉ lưu hành trên toàn quốc lô sản phẩm dung dịch vệ sinh Gynophaco (số lô: 040617, ngày sản xuất: 4/6/17, hạn dùng: 4/6/20. Số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm: 001317/15/CBMP-HCM) do công ty TNHH thương mại đầu tư thiết bị y tế Phaco sản xuất và chịu trách nhiệm đưa ra thị trường.

Nguyên nhân đình chỉ lưu hành do kết quả thử nghiệm mẫu thử có hàm lượng Copper Sulfate không thống nhất với hàm lượng do công ty khai báo trên Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm và trên nhãn sản phẩm.

Do đó, Cục Quản lý Dược yêu cầu công ty TNHH thương mại đầu tư thiết bị y tế Phaco phải gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng lô sản phẩm nêu trên và tiến hành thu hồi toàn bộ lô mỹ phẩm không đáp ứng quy định về độ đồng đều khối lượng nêu trên; gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý Dược trước ngày 28/2/2019.

Cục cũng đề nghị Sở Y tế TP.HCM kiểm tra công ty TNHH thương mại đầu tư thiết bị y tế Phaco trong việc chấp hành pháp luật về sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm theo quy định của Bộ Y tế và các quy định khác có liên quan; giám sát việc thu hồi lô mỹ phẩm không đáp ứng quy định; xử lý, xử phạt vi phạm theo quy định hiện hành và gửi báo cáo về Cục Quản lý Dược trước ngày 15/3/2019.